Листок-вкладыш:
информация для потребителя
.svg)
- Всегда принимайте препарат в точности с инструкцией на листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш. В нем информация о показаниях к применению, противопоказаниях, данные о побочных эффектах, подробности о дозировке и другая информация о Магне В6®. До начала использования препарата проконсультируйтесь с врачом.
Действующее вещество: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно содержанию магния 48 мг) + витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг.
Магний — минерал, который содержится во всех тканях организма. Он жизненно важен для работы клеток, обмена веществ, передачи нервных импульсов и сокращения мышц.
Дефицит магния в организме может развиться при нарушении режима питания, недостаточном употреблении продуктов, богатых магнием, увеличении потребности в этом микроэлементе или ускорении его выведения — например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, применении мочегонных средств, во время беременности.
Витамин В6 участвует во многих метаболических процессах во всем организме, в том числе в нервной системе. Он улучшает усвоение магния и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают взаимодополняющими эффектами.
Вспомогательные ингредиенты: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка (акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)).
- раздражительность;
- повышенная утомляемость;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- боли и спазмы в мышцах;
- ощущение покалывания.
Магне В6® применяют при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями. На дефицит могут указывать:
- Аллергия на активные или вспомогательные вещества.
- Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
- Одновременный прием леводопы.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
- Детский возраст до шести лет.
- при сахарном диабете — каждая таблетка содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества;
- при тяжелой степени дефицита магния или синдроме мальабсорбции. Рекомендуется начать лечение с внутривенного введения препаратов магния;
- при сочетании дефицита магния и кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов или пищевых добавок с кальцием.
- леводопа;
- препараты, содержащие фосфаты, соли кальция или ионы железа;
- тетрациклины для приема внутрь;
- хинолоны.
- Препарат Магне В6® можно принимать в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
- Магний проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания к приему Магне В6®
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Магне В6® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно:
Не рекомендуется принимать витамин В6 в высоких дозах в течение нескольких месяцев или лет. Это может привести к нарушению нервной чувствительности: онемению, тремору, расстройствам восприятия и координации. При прекращении приема витамина В6 эти нарушения обычно проходят.
Особые указания в отношении вспомогательных веществ
Препарат Магне В6® содержит сахарозу. Ее не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом Магне В6® обратитесь к лечащему врачу.
Другие препараты и Магне В6®
Сообщите лечащему врачу, если принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.
К снижению эффекта Магне В6® может привести его прием вместе с такими лекарственными препаратами, как:
Детский возраст
Таблетки Магне В6® предназначены для детей старше шести лет. Детям от одного года до шести лет подходит Магне В6® раствор для приема внутрь.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Магне В6® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Взрослые: 6–8 таблеток в день в 2–3 приема (например, по 2 таблетки 3 раза в день или по 4 таблетки 2 раза в день).
- Дети от шести лет с массой тела 20 кг и более: по 4–6 таблеток в день в 2–3 приема (например, по 2 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день).
- Таблетки следует принимать во время еды: проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
- Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
- снижение артериального давления;
- тошнота, рвота;
- угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов;
- нарушение мочеиспускания;
- изменения на электрокардиограмме;
- угнетение и паралич дыхания;
- кома;
- остановка сердца.
Всегда принимайте препарат в соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь со специалистом.
Дозировка
При передозировке Магне В6®
Если вы приняли Магне В6® в большей дозе или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу. Специалисты оценят риск для здоровья и дадут необходимые рекомендации.
Выраженность симптомов передозировки зависит от концентрации магния в крови:
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек возможно развитие отравления магнием.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Если вы забыли принять препарат Магне В6®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили прием препарата Магне В6®
Лечащий врач расскажет, как долго следует продолжать принимать препарат Магне В6®. Ваше состояние может ухудшиться, если вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. Не прекращайте прием препарата Магне В6® без предварительной консультации с лечащим врачом.
- повышенную чувствительность;
- кожные реакции;
- диарею, боль в животе.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Магне В6® может вызывать нежелательные реакции:
Нежелательные реакции возникают не у всех. Их частоту нельзя определить на основе имеющихся данных.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, включая не указанные в листке-вкладыше, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26 ; +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Интернет-сайт: http://pharm.kg
- Храните препарат в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
- Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
- Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит магний (в виде лактата дигидрата) — 470 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг) и пиридоксин (в виде гидрохлорида) — 5 мг.
Внешний вид препарата Магне В6® и содержимое упаковки
Препарат Магне В6® представляет собой таблетки овальной двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
По 10 или 20 таблеток помещают в блистер из ПВХ / фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.
Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Sanofi Winthrop Industrie, France
1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Сedex, France.
2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь
Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь
Адрес: ул. Восточная, д.115, офис 10, 220113, Минск, Республика Беларусь
Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258В
Тел.: (727) 2222-100
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Армения
ООО «ШТАДА Армения»
Адрес: 0009, Республика Армения, ул. Терьяна, д. 105/1, БЦ «Цитадель», 7 этаж, офис №707
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Тел.: +374 10 514 885
Кыргызская Республика
ООО «ШТАДА Кыргызстан»
720005, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а
БЦ «Аврора», офис №604
Тел.: +374 10 514 885
E-mail: PVEurasia@stada.kz
Какой Магне В6® может вам подойти?
Для кого может быть полезным
Для взрослых
Чтобы снижать раздражительность, нормализовать сон и меньше утомляться при дефиците магния
Для детей
Чтобы быть внимательным на уроках, не тревожиться и крепче спать при дефиците магния3,12,13
Для беременных
Чтобы поддерживать здоровье мамы и малыша во время беременности при дефиците магния
Часто задаваемые вопросы
Витамин B6, или пиридоксина гидрохлорид, — водорастворимый витамин. По некоторым данным, пиридоксин помогает магнию лучше усваиваться в организме, повышая его биодоступность. Пиридоксин также способен защищать нервную систему от перегрузок и помогать ее здоровому функционированию11,12.
Исследователи также анализировали эффективность моно- (только магний) и комбинированной (магний и пиридоксин) терапии взрослых с высоким уровнем стресса в течение четырех и восьми недель. Оказалось, что у взрослых с высоким уровнем стресса комбинация магния и пиридоксина была эффективнее монотерапии магнием13.
Лекарственные препараты необходимо принимать в дозировке, указанной в листке-вкладыше или рекомендованной вашим врачом.
Магне В6® следует принимать во время приема пищи, запивая стаканом воды1.
Магний — важнейший микроэлемент в организме человека, принимающий участие более чем в 300 ферментативных реакциях. Среди таких реакций и процессов: биосинтез белка, работа мышечной, нервной, эндокринной, репродуктивной и других систем, а также поддержание плотности костей и регуляция артериального давления14.
Дефицит магния в организме может проявляться как физическими симптомами, так и эмоциональными реакциями. Среди таких симптомов и реакций могут быть: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, судороги и спазмы мышц и другое1.
Длительность применения лекарственных препаратов магния может варьировать в зависимости от информации, представленной в листке-вкладыше лекарственного препарата. Согласно некоторым исследованиям, рекомендуемая длительность терапии магнийсодержащими препаратами может составлять от 2–4 месяцев15,16.
Магне В6® разрешен к применению во время беременности после консультации с врачом. Дефицит магния во время беременности может быть компенсирован. Проконсультируйтесь с лечащим врачом1.
1. Листок-вкладыш (информация для пациента) лекарственного препарата Магне В6®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-№(002046)-(РГ-RU).
2. Тарасов, Е. А. Дефицит магния и стресс: вопросы взаимосвязи, тесты для диагностики и подходы к терапии / Е. А. Тарасов и соавт. // Терапевтический архив. — 2015. — № 87(9). — С. 114–122.
3. Дефицит магния может быть одной из причин сниженной стрессоустойчивости.
4. Стресс и дефицит магния взаимосвязаны и могут усугублять друг друга.
5. Листок-вкладыш (информация для пациента) лекарственного препарата Магне В6®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-№(002046)-(РГ-RU); Магне В6® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, РУ ЛП-№(002077)-(РГ-RU); Магне В6®, раствор для приема внутрь, РУ ЛП-№(004011)-(РГ-RU).
6. Магне В6® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, РУ ЛП-№(002077)-(РГ-RU), по сравнению с препаратом Магне В6®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-№(002046)-(РГ-RU).
7. Дефицит магния у детей может сопровождаться снижением концентрации внимания, тревожностью, нарушением сна.
8. Каркашадзе, Г. А. Дефицит магния в детской неврологии: что нужно знать педиатру? / Г. А. Каркашадзе, Л. С. Намазова-Баранова, А. М. Мамедьяров, Т. А. Константиниди, Н. С. Сергиенко // ВСП. — 2014. — № 5.
9. Дефицит магния может приводить к развитию осложнений беременности.
10. Унанян, А. Л. Роль магния в генезе и профилактике невынашивания беременности / А. Л. Унанян, И. С. Сидорова, С. Э. Аракелов, Л. С. Полонская, Т. Д. Гуриев, В. А. Алимов, Д. В. Бабурин, А. Э. Кадырова, Ю. М. Коссович // Медицинский Совет. — 2014. — № 9. — С. 76–79.
11. Акарачкова, Е. С. Применение Магне В6 в терапевтической практике / Е. С. Акарачкова // Трудный пациент. — 2007. — № 5.
12. Морозова, Т. Е. Витамины группы в клинической практике / Т. Е. Морозова, О. С. Дурнецова // МС. — 2014. — № 18.
13. Pouteau, E. Superiority of magnesium and vitamin B6 over magnesium alone on severe stress in healthy adults with low magnesemia: A randomized, single-blind clinical trial / E. Pouteau, M. Kabir-Ahmadi, L. Noah, A. Mazur, L. Dye, J. Hellhammer, G. Pickering, C. Dubray. — DOI: 10.1371/journal.pone.0208454. PMID: 30562392; PMCID: PMC6298677 // PLoS One. — 2018. — Dec 18;13(12):e0208454.
14. Громова, О. А. Магний и «болезни цивилизации». Практическое руководство / О. А. Громова, И. Ю. Торшин / ГЭОТАР-Медиа, 2018. — ISBN: 978-5-9704-4527-3.
15. Кадыков, А. С. Магний глазами невролога / А. С. Кадыков // Нервы. — 2006. — № 1.
16. Длительность применения любых лекарственных препаратов следует обсуждать со специалистом.
MAT-RU-2400892-1.0-03/2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
